高濃度的環氧乙烷會對神經產生抑制作用，重者全身肌肉顫動，言語障礙、出汗、神志不清，以致昏迷，對人體有很大危害，今天黛仁凈化說說GMP凈化車間中環氧乙烷的危害及滅菌過程。

　　

　　

　　環氧乙烷的化學性質非常活潑，能與多種化合物發生合成反應。在生產、儲藏、運輸環氧乙烷的過程中因管道泄漏、設備損壞等原因會造成環氧乙烷等物料的泄漏，GMP凈化車間中，環氧乙烷一般易與空氣形成混合物，遇熱源或明火或有爆炸的危險，遇高熱可發生劇烈分解容易引起容器破裂。環氧乙烷接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑與鐵、鋁、錫的無水氯化物及鐵和鋁的氧化物等接觸發生化學反應，釋放大量熱量，也可能引起爆炸。其蒸汽比空氣重，可以釋放到空氣中并擴散，遇到明火有燃燒風險。

　　

　　

　　環氧乙烷的滅菌程序包括預熱，預潤濕，抽真空，加入環氧乙烷，保持滅菌時間以及排除滅菌柜中的環氧乙烷氣體。GMP凈化車間中，解析物品內環氧乙烷的殘留。滅菌后的解析，分為自然解析和解析室解析。一般而言，自然解析的周期約為10～14天，才能確保口罩中殘留的環氧乙烷達標，而解析室解析通過恒溫可以加速環氧乙烷的釋放，從而縮短解析時長。

　　

　　

　　在GMP凈化車間中選擇使用密閉性能良好設備，能最大限度的減少工藝介質泄漏的可能性，選擇自帶泄露報警連鎖系統的滅菌設備，滅菌過程中當設備檢測到滅菌室的壓力有明顯變化時，則說明滅菌室有滲漏或者泄露現象，GMP凈化車間會開啟真空泵，對滅菌室進行抽真空和清洗處理。

　　

　　

　　環氧乙烷的火災危險性為甲類，在車間布置時，盡量將GMP凈化車間獨立布置，GMP凈化車間火災類別為甲類。當廠區用地緊張、滅菌規模較小時也可將GMP凈化車間與口罩生產車間合并布置，根據《建筑設計防火規范》(GB 50016—2014)(2018版)，可將GMP凈化車間的甲類設備集中布置，將危險范圍縮小至不影響整個建筑的火災類別，并且在GMP凈化車間區域與其他區域之間設置防爆墻，發生火災事故時，確保火災不足以蔓延至建筑其他區域。

　　

　　在GMP凈化車間內將放置在線使用的環氧乙烷氣瓶間單獨設置，氣瓶間直通室外，防治氣瓶泄漏時環氧乙烷蔓延至GMP凈化車間其他區域。以上就是黛仁凈化今天所要分享的內容。